Yn hanes capsiwlau canrif oed, mae gelatin bob amser wedi cynnal ei safle fel y deunydd capsiwl prif ffrwd oherwydd ei ystod eang o ffynonellau, priodweddau ffisegol a chemegol sefydlog, a pherfformiad prosesu rhagorol. Gyda'r cynnydd yn hoffter pobl o gapsiwlau, defnyddir capsiwlau gwag yn ehangach ym meysydd bwyd, meddygaeth a chynhyrchion gofal iechyd.
Fodd bynnag, mae achosion a lledaeniad clefyd y gwartheg gwallgof a chlwy'r traed a'r genau wedi codi pryderon am gynhyrchion sy'n deillio o anifeiliaid. Y deunyddiau crai a ddefnyddir amlaf ar gyfer gelatin yw esgyrn a chrwyn gwartheg a moch, ac mae ei risgiau wedi denu sylw pobl yn raddol. Er mwyn lleihau risg diogelwch deunyddiau crai capsiwl gwag, mae arbenigwyr yn y diwydiant yn parhau i ymchwilio a datblygu deunyddiau capsiwl addas sy'n deillio o blanhigion.
Yn ogystal, wrth i amrywiaeth y capsiwlau gynyddu, mae amrywiaeth eu cynnwys yn raddol yn gwneud i bobl sylweddoli bod gan gapsiwlau gwag gelatin broblemau cydnawsedd â rhai cynnwys sydd â phriodweddau arbennig. Er enghraifft, gall cynnwys sy'n cynnwys grwpiau aldehyde neu sy'n adweithio i ffurfio grwpiau aldehyd o dan amodau penodol arwain at groesgysylltu gelatin; gall cynnwys sy'n lleihau'n fawr gael adwaith Maillard (adwaith Mailard) â gelatin. Adwaith); bydd y cynnwys â hygrosgopedd cryf yn achosi i gragen y capsiwl gelatin golli dŵr a cholli ei wydnwch gwreiddiol. Mae'r problemau sefydlogrwydd uchod o gapsiwlau gwag gelatin wedi tynnu mwy o sylw at ddatblygiad deunyddiau capsiwl newydd.
Pa ddeunyddiau sy'n deillio o blanhigion sy'n addas ar gyfer cynhyrchu capsiwlau caled gwag? Mae llawer o ymdrechion wedi'u gwneud. Rhif cais llenyddiaeth patent Tsieineaidd 200810061238.X ymgeisiodd am ddefnyddio sodiwm cellwlos sylffad fel y prif ddeunydd capsiwl; 200510013285.3 gwneud cais am ddefnyddio cyfansoddiad startsh neu startsh fel y prif ddeunydd capsiwl; Adroddodd Wang GM[1] am weithgynhyrchu deunyddiau crai capsiwl chitosan Capsiwlau gwag; Adroddodd Zhang Xiaoju et al [2] mai protein konjac-ffa soia yw'r prif ddeunydd capsiwl. Wrth gwrs, y rhai a astudiwyd fwyaf yw deunyddiau seliwlos. Yn eu plith, mae capsiwlau gwag wedi'u gwneud o hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) wedi'u masgynhyrchu.
Mae HPMC yn cael ei ddefnyddio'n helaeth ym maes bwyd a meddygaeth, ac mae'n excipient fferyllol a ddefnyddir yn gyffredin, sy'n cael ei gofnodi yn y pharmacopoeias o wahanol wledydd; Mae FDA a'r Undeb Ewropeaidd wedi cymeradwyo HPMC fel ychwanegyn bwyd uniongyrchol neu anuniongyrchol; Cofnodir GRAS fel sylwedd diogel, Rhif GRN 000213; a gynhwysir yng nghronfa ddata JECFA, INS Rhif 464, nid yw'n cyfyngu ar y dos dyddiol uchaf o HPMC; yn 1997, cymeradwyodd y Weinyddiaeth Iechyd Tsieina fel ychwanegyn bwyd a tewychydd (Rhif 20), sy'n addas ar gyfer pob math o fwyd, yn ôl anghenion cynhyrchu i ychwanegu [2-9]. Oherwydd y gwahaniaeth mewn eiddo â gelatin, mae rhagnodi capsiwlau gwag HPMC yn fwy cymhleth, ac mae angen ychwanegu rhai asiantau gelling, megis acacia, carrageenan (gwm gwymon), startsh, ac ati.
Mae capsiwl gwag HPMC yn gynnyrch sydd â chysyniad naturiol. Mae ei ddeunydd a'i broses gynhyrchu yn cael eu cydnabod gan Gymdeithasau Iddewiaeth, Islam a Llysieuol. Gall ddiwallu anghenion pobl â chrefyddau amrywiol ac arferion dietegol, ac mae'n cael ei dderbyn yn fawr. Yn ogystal, mae gan gapsiwlau gwag HPMC y priodweddau unigryw a ganlyn:
1. Cynnwys dŵr isel - tua 60 y cant yn is na chapsiwlau gwag gelatin
Yn gyffredinol, mae cynnwys dŵr capsiwlau gwag gelatin yn 12.5 y cant -17.5 y cant [10]. Dylid rheoli tymheredd a lleithder yr amgylchedd o fewn ystod briodol wrth gynhyrchu, cludo, defnyddio a storio capsiwlau gwag. Y tymheredd addas yw 15-25 gradd ac mae'r lleithder cymharol yn 35 y cant -65 y cant, fel y gellir cynnal perfformiad y cynnyrch am amser hir. Mae cynnwys dŵr ffilm HPMC yn isel iawn, yn gyffredinol 4 y cant -5 y cant, sydd tua 60 y cant yn is na chapsiwlau gwag gelatin. Bydd y cyfnewid dŵr gyda'r amgylchedd yn ystod storio hirdymor yn cynyddu cynnwys dŵr capsiwlau gwag HPMC yn y pecyn penodedig, ond ni fydd yn fwy na 9 y cant o fewn 5 mlynedd.
Mae nodwedd cynnwys dŵr isel yn gwneud capsiwlau gwag HPMC yn addas i'w llenwi â chynnwys hygrosgopig neu lleithder-sensitif i ymestyn oes silff cynhyrchion.
Mewn astudiaeth yn 2005 gan DSM Nutritionals, cymharwyd effeithiau capsiwlau gwag HPMC a chapsiwlau gwag gelatin ar sefydlogrwydd probiotegau (L-10 Lactobacillus acidophilus). Mae Probiotics yn fath o ficro-organebau byw. Gall rhoi digon o probiotegau ar lafar wella cydbwysedd microbau berfeddol y gwesteiwr a chael ei ddefnyddio i drin clefydau berfeddol. Credir yn gyffredinol mai dim ond bacteria byw sy'n gallu cynhyrchu swyddogaethau probiotig. Fodd bynnag, mae probiotegau yn sensitif iawn i leithder a gall gormod o leithder arwain at farwolaeth bacteria byw. Llenwodd DSM L-10 a hylifau i mewn i gapsiwlau HPMC a chapsiwlau gwag gelatin o dan amodau lleithder gwahanol, ac ymchwiliodd i'w sefydlogrwydd. Dangosodd y canlyniadau, o gymharu â chapsiwlau gwag gelatin, y gallai capsiwlau gwag HPMC gynnal nifer y bacteria hyfyw yn y cynnyrch yn well ac ymestyn cyfnod dilysrwydd cynhyrchion probiotig.
2. Gwydnwch uchel, dim brau
Mae gan ffilmiau gelatin gynnwys lleithder penodol, ac o dan hynny mae'r ffilm gelatin yn amlwg yn frau. Mae gan gapsiwlau gwag gelatin cyffredin heb unrhyw ychwanegion risg o freuder o fwy na 10 y cant pan fo'r cynnwys lleithder yn 10 y cant; pan fydd y cynnwys lleithder yn parhau i ostwng i 5 y cant, bydd brau o 100 y cant. Mewn cymhariaeth, mae caledwch capsiwlau gwag HPMC yn llawer gwell, ac mae'n cynnal perfformiad da hyd yn oed os yw'r lleithder amgylchynol yn isel. Wrth gwrs, bydd nifer yr achosion o freuder capsiwlau gwag HPMC gyda gwahanol bresgripsiynau yn dra gwahanol o dan leithder isel.
3. Sefydlogrwydd cemegol cryf
Mae adwaith traws-gysylltu capsiwlau gelatin yn broblem anodd a wynebir mewn fformwleiddiadau capsiwl. Gan fod y grŵp aldehyde o'r cynnwys yn adweithio â grŵp amino'r asid amino mewn gelatin i ffurfio strwythur rhwydwaith, mae'r gragen capsiwl yn anodd ei hydoddi o dan amodau diddymu in vitro, a thrwy hynny effeithio ar ryddhau'r cyffur. Mae Hypromellose yn ddeilliad cellwlos, yn gemegol anadweithiol, ac mae ganddo gydnawsedd rhagorol â'r rhan fwyaf o sylweddau, felly nid oes gan gapsiwlau gwag HPMC unrhyw risg o adweithiau trawsgysylltu ac mae ganddynt sefydlogrwydd cemegol uchel.
4. perfformiad cotio da
Defnyddir capsiwlau wedi'u gorchuddio â enterig ar gyfer cyffuriau sy'n cael eu niweidio'n hawdd gan asid gastrig, sy'n cythruddo'r mwcosa gastrig, neu sydd angen danfon cyffuriau wedi'u targedu. Y broses capsiwl â gorchudd enterig a dderbynnir yn rhyngwladol yw'r gorchudd cyffredinol o belenni a chapsiwlau â gorchudd enterig. Mae capsiwlau gwag HPMC yn dangos manteision unigryw yn y gorchudd cyffredinol o gapsiwlau.
Mae astudiaethau wedi dangos, oherwydd garw arwyneb capsiwlau gwag HPMC, bod yr affinedd â'r rhan fwyaf o ddeunyddiau cotio enterig yn sylweddol uwch na gelatin, ac mae cyflymder ac unffurfiaeth adlyniad deunydd cotio yn sylweddol well na gelatin, yn enwedig y cotio ar y gyffordd o gap y corff. Mae dibynadwyedd wedi gwella'n sylweddol. Dangosodd y prawf diddymu in vitro fod gan gapsiwlau HPMC athreiddedd is yn y stumog a rhyddhad da yn y llwybr berfeddol ar ôl gorchuddio capsiwlau HPMC.
Mae nodweddion capsiwlau gwag HPMC yn gwneud ei feysydd cais yn ehangu'n barhaus. O gynhyrchion holl-naturiol, i gynnwys sy'n sensitif i leithder neu hygrosgopig, mae cymwysiadau unigryw bellach mewn anadlwyr powdr sych yn ogystal â haenau enterig.
